歐盟作為全球重要的藥品市場之一，同時也與美國、日本、澳大利亞及加拿大共享檢查結果，這使得歐盟GMP認證/檢查在全球范圍內(nèi)的影響越來越大。通過歐盟GMP認證，是對制藥企業(yè)發(fā)展歷程中具有里程碑意義的事件，同時也意味著歐盟成員國的高端醫(yī)藥市場都向藥企敞開了大門。
迦南科技基于多年深耕固體制劑技術積累的經(jīng)驗和優(yōu)勢，自2015年起便與安徽某制藥企業(yè)開展深度合作。2015年，該客戶在中國和歐盟企業(yè)擴展業(yè)務，迦南科技接手其新建固體制劑項目—建設規(guī)模為年產(chǎn)量口服4000萬片產(chǎn)品的濕法制粒聯(lián)線及配套工藝設備的設計與制造。
全面符合GMP標準
迦南科技的制藥設備設計嚴格遵循GMP的基本原則，確保設備的設計、選型、安裝、改造和維護均符合預定用途，降低污染、交叉污染等風險。設備在設計和生產(chǎn)過程中，充分考慮了操作、清潔、維護和消毒的需求，確保設備在長期使用中保持高效穩(wěn)定。
智能化與自動化
迦南科技的制藥設備具備高度的智能化和自動化水平。通過集成先進的控制系統(tǒng)和傳感器，設備能夠?qū)崿F(xiàn)實時監(jiān)控和精確控制，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可靠性。同時，智能化系統(tǒng)還能夠?qū)υO備狀態(tài)進行預測性維護，減少故障停機時間，提高生產(chǎn)效率。
可靠的設備驗證
該條濕法制粒聯(lián)線符合設計要求和GMP標準，迦南科技按照客戶要求提供設備驗證應記錄詳細的過程和結果，并形成驗證報告。
一站式解決方案
迦南科技不僅提供制藥設備，還具備提供制藥裝備智能工廠整體解決方案的能力。公司業(yè)務涵蓋粉體工藝設備、固體制劑設備、中藥提取設備、流體工藝設備、智能物流系統(tǒng)以及醫(yī)藥研發(fā)一致性評價及檢測服務等多個領域。這種多領域、多元化的業(yè)務布局模式，使得迦南科技能夠為制藥企業(yè)提供從設備選型、安裝調(diào)試到后期維護的一站式服務，滿足制藥企業(yè)多樣化的需求。
該項目于2016年完成客戶驗收并投入運行，因系統(tǒng)效益顯著而獲得了客戶的充分肯定。同年11月份該項目以主要缺陷項為零的良好成績通過英國藥品和保健品監(jiān)督管理局(MHRA)一次的復檢。后續(xù)該客戶多次訂購制粒線和高密閉(OEB4)制粒線。
